簡訊：巴山生產(chǎn)基地在巴山廠區(qū)工作組、公司項目研發(fā)組、項目指揮部等各責任部門的共同努力下，生產(chǎn)車間基礎建設、生產(chǎn)設備配套調(diào)試、產(chǎn)品驗證、質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)管理等GMP認證制度文件工作階段性進展。目前，現(xiàn)場各項基礎軟硬件設施及標準條件具備了“藥品生產(chǎn)許可”的基本資質(zhì)條件，信心十足迎接6月17-18日河南省藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場驗收專家組的檢閱。
藥品生產(chǎn)許可證是指國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品管理法等法律法規(guī)的規(guī)定，對申請單位的藥品生產(chǎn)條件，設備配置條件、人員技術資質(zhì)、質(zhì)量管理體系制度等進行審核認定，各項條件符合監(jiān)督要求后，頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證；藥品生產(chǎn)許可證有效期一般為五年；藥品生產(chǎn)許可證屬于藥品生產(chǎn)和經(jīng)營的重要證照之一，具有法律效力；藥品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和管理，是國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)和經(jīng)營實行許可制度，履行監(jiān)管職責的具體體現(xiàn)；規(guī)范藥品生產(chǎn)許可證的管理，是推進藥品監(jiān)督管理改革的重要措施，也是保障人民健康安全的必然要求。
取得《藥品生產(chǎn)許可證》增加生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍現(xiàn)場核查后，將豐富中杰藥業(yè)制劑產(chǎn)品生產(chǎn)線并有力提升生產(chǎn)產(chǎn)能，有效豐富產(chǎn)品品種結(jié)構(gòu)，有利于促進公司各項業(yè)務的充實發(fā)展，對推動公司服務平臺戰(zhàn)略落地具有著深遠的意義。
只有啟程，才會到達理想的目的地；只有拼搏，才會獲得輝煌的成功，只有播種，才會有收獲；只有追求，才會品味堂堂正正的人生。讓我們站在新的發(fā)展起點上，踏上新征程，面對新挑戰(zhàn)，實現(xiàn)新跨越，以更加飽滿的干事激情，更加昂揚的爭先銳氣，續(xù)篇謀新，疾步前行，為持續(xù)發(fā)展中杰公司努力奮斗！
河南中杰藥業(yè)有限公司工會宣
2023年6月15日
